医院动态
新万博manbetx正网新药专项示范性药物临床评价技术平台调研会顺利结束

时间:2019-04-10 17:26:51  来源:综合  作者:综合  

4月2日上午,国家卫生健康委员会科教司重大专项处顾金辉处长、柴慧婷主任科员、北京大学第一医院崔一民教授等专家组成员莅临新万博manbetx正网,江苏省药监局注册处王宗敏处长、江苏省卫健委科教处潘睿处长、江苏科技厅科技机构与条件处万发苗处长陪同对新万博manbetx正网新药专项示范性药物临床评价技术平台进行调研指导。

新万博manbetx正网赵俊院长、伦理委员会张馥敏主任委员、科技处梁宁霞处长、汪秀琴副处长、药物临床试验机构办公室李天萍主任、院办陈涛主任、人事处王晓东处长、财务处贲慧处长、信息处王忠民处长、护理部顾则娟主任、血液科李建勇主任等出席了会议。

潘睿处长介绍了双方与会人员情况,国家卫健委科教司重大专项处顾金辉处长首先发言,重大新药创制发展专项聚焦严重威胁人类健康的十大疾病,满足当下最迫切的健康需求,十多年来取得了丰硕成果,初步建成新药创新体系,批准上市1类新药40余种,急需品种200项,促进新药产业发展。此次调研的目的是问需问计于一线,探讨如何从国家政策促进医疗机构参与临床试验的积极性,满足新药专项工作要求。赵俊院长随后发言,表示新万博manbetx正网着眼于急难危重症的诊疗和研究,目标是出标准、出规范、出指南,建设标准化、品质化、内涵与质量并重的研究型医院。针对此次专项调研,在可能的情况下,先行先试,为江苏为国家医学研究贡献力量,作为地方队发挥引领示范作用。

科技处梁宁霞处长、伦理委员会张馥敏主任分别就GCP科技专项建设情况及伦理委员会建设情况进行了介绍,与会专家听取了相关负责人建设实施汇报,现场审阅查看了新万博manbetx正网新药专项示范性药物临床评价技术平台建设方案,对方案的执行与进展情况给予了充分肯定。经过讨论,与会专家一致认为,南京医科大学第一附属医院(万博manbetx官网)新药专项示范性药物临床评价技术平台基本符合课题要求,并对平台建设的下一步的工作提出了指导性意见。专项组强调了医疗机构积极开展临床研究的重要性,牵头创新药多中心试验与国际多中心试验的数量规模,专门人才培养与配置,伦理审查互认,院内统筹协调与支持都是持续发展的必备条件。

顾处长肯定了新万博manbetx正网对于专项平台建设的努力和成效,并表示未来公立医院绩效考核,临床研究能力是核心竞争力。目前国家着眼于“十四五”计划纲要,目标是在2035年跻身创新性国家行列。希望新万博manbetx正网进一步提升新药专项临床评价技术平台建设深度,充分发挥试点示范作用,早日进入国内第一梯队。赵俊院长最后表示,感谢国家卫健委、江苏省科技厅、省药监局等主管部门的支持,新万博manbetx正网会按照主管部门对课题承担单位提出的技术管理要求,积极发挥新万博manbetx正网引领示范作用,争取建设成符合国际标准的GCP平台,带动提高我省药物临床试验水平,为解决制约新药研发的瓶颈问题贡献力量。

调研会现场

江苏省卫健委科教处潘睿处长主持会议

新万博manbetx正网院长赵俊教授发言

国家卫生健康委员会科教司重大专项处顾金辉处长发言

梁宁霞处长汇报GCP科技专项建设情况

张馥敏教授介绍伦理委员会建设情况

江苏省药监局注册处王宗敏处长发言

北京大学第一医院崔一民教授发言

国家卫生健康委员会科教司重大专项处干部韩帅玮琦发言